Партнер Harbour BioMed, компания Windward Bio, ввела первую дозу пациентам в рамках исследования фазы II SIRIUS с препаратом HBM9378/WIN378 (SKB378), полностью человеческим моноклональным антителом, предназначенным для лечения хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ).
Рандомизированное, глобальное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по определению дозы фокусируется на пациентах с ХОБЛ, прогрессирующим и необратимым заболеванием легких.
ХОБЛ характеризуется иммуноопосредованным воспалением дыхательных путей и стойким ограничением воздушного потока, что приводит к тяжелым, внезапным обострениям, влияющим на повседневную активность пациентов и часто приводящим к госпитализации и стойкому снижению функции легких.
Исследование разработано для оценки переносимости, безопасности, фармакодинамики и фармакокинетики HBM9378/WIN378 у пациентов с ХОБЛ средней и тяжелой степени.
Основатель, председатель совета директоров и генеральный директор Harbour BioMed, доктор Цзинсун Ван, сказал: «Мы очень рады видеть продолжение клинического продвижения HBM9378/WIN378 нашим партнером Windward Bio с началом исследования фазы II SIRIUS по ХОБЛ.
«Эта веха еще раз подчеркивает потенциал HBM9378/WIN378 как дифференцированного, сверхдлительно действующего анти-TSLP антитела для иммунологических заболеваний. Будучи одним из разработчиков этой многообещающей молекулы и новым инвестором в Windward Bio, мы твердо верим в потенциал HBM9378/WIN378 и исполнительные способности Windward Bio.
«Мы с нетерпением ждем возможности поддержать дальнейшее продвижение программы и в конечном итоге предоставить инновационные варианты лечения пациентам с ХОБЛ по всему миру».
HBM9378/WIN378 сконструирован для продления периода полувыведения и подавления эффекторных функций и применяется подкожно два раза в год.
Молекула прошла исследование фазы I, показавшее увеличенный период полувыведения, низкий уровень антилекарственных антител, а также благоприятный профиль безопасности и переносимости.
Windward Bio обладает глобальными правами, за исключением Большого Китая и некоторых стран Юго-Восточной и Западной Азии.
Молекула также оценивается в исследовании фазы II/III POLARIS по астме, первые результаты которого ожидаются во втором полугодии 2026 года, а исследование фазы III по астме должно начаться в четвертом квартале 2026 года.
"Windward Bio вводит первую дозу пациентам в исследовании фазы II SIRIUS по ХОБЛ" — этот материал был первоначально создан и опубликован Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте размещена добросовестно и предназначена только для общих информационных целей. Она не предназначена для того, чтобы служить советом, на который вы можете положиться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или обязательств, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Прежде чем предпринимать какие-либо действия или воздерживаться от них на основании содержания нашего сайта, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.