Комбинация препаратов компании Verastem Oncology для лечения рака поджелудочной железы показала 86% общую выживаемость (ОВ) в ходе исследования фазы Ib/IIa.
В исследовании RAMP 205 (NCT05669482) 29 пациентов были включены в когорту рекомендованной дозы для фазы II, в которой оценивалась комбинация Avmapki Fakzynja (автуметиниб плюс дефактиниб) с гемцитабином и наб-паклитакселом в качестве терапии первой линии при метастатической протоковой аденокарциноме поджелудочной железы (ПАПЖ).
В рамках исследования фазы Ib/IIa пациенты получали автуметиниб в дозе 2,4 мг два раза в неделю, дефактиниб в дозе 200 мг два раза в день по схеме: три недели приема, одна неделя перерыва, а также гемцитабин (800 мг/м²) и наб-паклитаксел (125 мг/м²), которые вводились на 1, 8 и 15 дни каждого 28-дневного цикла. На момент постановки диагноза у 90% пациентов было метастатическое заболевание.
По состоянию на дату отсечки данных 5 июня 2026 года при медиане наблюдения 9,8 месяцев комбинация продемонстрировала обнадеживающую клиническую активность, включая 86% показатель ОВ через шесть месяцев; эти данные продолжают созревать. Показатель выживаемости без прогрессирования (ВБП) за тот же шестимесячный период составил 68%, а подтвержденный объективный уровень ответа (ЧОО) — 52%.
У большинства пациентов (83%) наблюдалось уменьшение опухоли. Девять пациентов продолжают лечение в рекомендованной дозе для фазы II. Нежелательные явления (НЯ) в целом соответствовали ранее зарегистрированному профилю безопасности и переносимости, новых сигналов безопасности выявлено не было.
Доктор Джон Хейслип, медицинский директор Verastem Oncology, заявил: «Обновленные данные исследования RAMP 205 дают важные клинические сведения о потенциальном влиянии комбинированного ингибирования RAF/MEK и FAK в качестве терапевтического варианта для рака поджелудочной железы. Хотя рак поджелудочной железы остается одним из самых сложных для лечения видов рака, ранние тенденции выживаемости и глубокие ответы, наблюдаемые в этом исследовании, указывают на то, что Avmapki Fakzynja сочетается со стандартной химиотерапией и может помочь преодолеть механизмы резистентности, присущие раку поджелудочной железы, что поддерживает дальнейшее изучение стратегий, направленных на онкогенную сигнализацию и механизмы лекарственной устойчивости».
Исследование RAMP 205 было разработано для оценки того, может ли одновременное ингибирование сигнальных путей, управляемых KRAS, и путей резистентности, опосредованных FAK, в сочетании со стандартной химиотерапией, улучшить результаты лечения пациентов с метастатическим раком поджелудочной железы. KRAS мутирован более чем в 90% случаев рака поджелудочной железы, что делает его ключевым драйвером роста опухоли.
Рак поджелудочной железы является третьей ведущей причиной смерти от рака в США и седьмой ведущей причиной смертности от рака во всем мире. Метастатический рак поджелудочной железы, или заболевание IV стадии, возникает, когда рак распространяется за пределы поджелудочной железы на отдаленные органы.
Гигантский шаг фармацевтики в разработке лекарств от рака поджелудочной железы
Рак поджелудочной железы исторически было трудно лечить. Однако этому может прийти конец. Данные, представленные на конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) в 2026 году, показали, что пероральный ингибитор RAS(ON) компании Revolution Medicine, дараксонарасиб, достиг медианы общей выживаемости (ОВ) в 13,2 месяца, что почти вдвое превышает показатель химиотерапии (6,7 месяца).
В ходе исследования фазы III RASolute 302 компании Revolution, представленного на пленарной сессии ASCO, исследователи также отметили, что преимущество в выживаемости сопровождалось значимым улучшением выживаемости без прогрессирования (ВБП): 7,2 месяца против 3,6 месяца. Частота ответов почти утроилась: объективный уровень ответа (ЧОО) составил 31,6% по сравнению с 11,2% в группе химиотерапии. Научное сообщество в восторге от перспективы таргетной терапии, которая значительно увеличивает ОВ с показателем, превышающим результаты многих схем химиотерапии первой линии.
В беседе с Clinical Trials Arena Джесс Паулюс, руководитель направления данных реального мира (RWD) и фармакоэпидемиолог из компании Ontada, присутствовавшая на ASCO 2026, сказала: «Результаты исследования фазы III по раку поджелудочной железы — это опыт, который бывает раз в жизни. Прошло почти 30 лет исследований от первого открытия до того момента, где это исследование находится сейчас. Такой результат бывает не на каждом ASCO».
Доктор Дебора Пэтт, исполнительный вице-президент по политике и стратегии Texas Oncology, добавила: «Я онколог уже 20 лет, и у нас действительно не было таких революционных изменений в лечении рака поджелудочной железы. Нам нужно продолжать совершенствоваться, но это первый настоящий прорыв за 20 лет. Я невероятно рада этому».
Компания GlobalData прогнозирует, что продажи дараксонарасиба превысят 1 миллиард долларов к 2029 году и достигнут 4,3 миллиарда долларов к 2032 году.
GlobalData является материнской компанией Clinical Trials Arena.
«Комбинация препаратов Verastem Oncology против рака поджелудочной железы показывает 86% общую выживаемость» была первоначально создана и опубликована компанией Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно и предназначена только для общих информационных целей. Она не предназначена для того, чтобы служить советом, на который вы можете положиться, и мы не даем никаких заверений или гарантий, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Прежде чем предпринимать или воздерживаться от каких-либо действий на основе содержания нашего сайта, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.