Пероральный ингибитор тирозинкиназы 2 (TYK2) компании Takeda превзошел препарат Sotyktu (деукравацитиниб) компании Bristol Myers Squibb (BMS) у взрослых пациентов с бляшечным псориазом (БП) средней и тяжелой степени.
В прямом сравнительном исследовании LATITUDE Atlas III фазы (NCT06973291) засоцитиниб компании Takeda продемонстрировал статистическое превосходство над Sotyktu по показателю ответа PASI 100 (100% улучшение по индексу площади и тяжести псориаза) на 16-й неделе, что являлось первичной конечной точкой. Более 35% пациентов, принимавших засоцитиниб, достигли этой конечной точки, что более чем в 2,5 раза превышает показатель ответа на Sotyktu.
Исследование также продемонстрировало статистическое превосходство над Sotyktu по всем ключевым вторичным конечным точкам, включая ответ PASI 90 и оценку 0 по статической глобальной оценке врача (sPGA) на 16-й неделе.
Засоцитиниб в целом хорошо переносился, имел стабильный профиль безопасности и переносимости, при этом новых сигналов безопасности выявлено не было.
Доктор Линда Стайн Голд, директор по клиническим исследованиям в области дерматологии в Henry Ford Health и главный исследователь исследования LATITUDE Atlas, заявила: «Поскольку ожидания в отношении пероральной терапии продолжают расти, эти результаты подтверждают потенциал засоцитиниба помочь изменить то, что пациенты и врачи могут ожидать от перорального варианта лечения бляшечного псориаза».
Основываясь на этих данных, а также на других данных по БП из исследований LATITUDE III фазы 3001 и 2003 (NCT06088043 и NCT06108544), компания Takeda планирует подать заявку на регистрацию нового лекарственного препарата (NDA) для лечения бляшечного псориаза в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) и другие регулирующие органы, начиная с этого финансового года.
В исследованиях Latitude PsO 3001 и 3002 более половины пациентов, получавших лечение засоцитинибом, достигли чистой или почти чистой кожи на 16-й неделе, что является ключевым показателем успеха лечения. В исследовании 3001 у 71,4% пациентов, получавших засоцитиниб, был достигнут показатель sPGA 0/1 по сравнению с 10,7% пациентов в группе плацебо и 32,1% пациентов, принимавших Отезлу (апремиласт), после 16 недель лечения. Кроме того, 61,3% пациентов, получавших засоцитиниб, достигли PASI 90 по сравнению с 5% пациентов в группе плацебо и 16,8% пациентов, принимавших Отезлу.
В исследовании 3002 у 69,2% пациентов, получавших засоцитиниб, был достигнут показатель sPGA 0/1 по сравнению с 12,6% в группе плацебо и 29,7% в группе Отезлы. PASI 90 был достигнут у 51,9% пациентов, получавших засоцитиниб, по сравнению с 4% в группе плацебо и 15,9% в группе Отезлы.
Препарат Отезла компании Amgen является ингибитором ФДЭ4, одобренным для лечения бляшечного псориаза.
Псориаз — это хроническое системное иммуноопосредованное воспалительное заболевание, характеризующееся зудящими, болезненными, обезображивающими и инвалидизирующими поражениями кожи, которые влияют на физическое, эмоциональное и психологическое благополучие человека.
По оценкам, во всем мире около 64 миллионов человек страдают псориазом, и примерно у 80–90% из них диагностирован бляшечный псориаз.
В настоящее время на рынке США в сегменте бляшечного псориаза доминируют препараты Sotyktu и Скайризи (ризанкизумаб) компании AbbVie. Sotyktu — это пероральный низкомолекулярный ингибитор, нацеленный на тирозинкиназу 2 (TYK2), в то время как Скайризи — это инъекционное моноклональное антитело (mAb) компании AbbVie, блокирующее IL-23.
Компания Johnson & Johnson (J&J) также собирается оказать влияние на рынок бляшечного псориаза с помощью своего препарата Икотид (икотрокинра), получившего одобрение FDA в марте 2026 года. В J&J заявили, что Икотид является первым и единственным таргетным пероральным пептидом, который точно блокирует рецептор IL-23.
Икотид придет на смену препарату Стелара (устекинумаб) компании J&J, ингибитору IL-23, одобренному для лечения бляшечного псориаза, который потерял патентную эксклюзивность в начале 2025 года. J&J также продает на рынке по данному показанию препарат Тремфья (гуселькумаб), хотя, как и Скайризи, он вводится инъекционно.
Это происходит на фоне прогноза GlobalData о том, что продажи препаратов для лечения бляшечного псориаза на семи основных рынках (7 ОР: США, Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания и Япония) достигнут 11,56 миллиарда долларов в 2030 году.
GlobalData является материнской компанией Clinical Trials Arena.
"Пероральный блокатор TYK2 компании Takeda превзошел Sotyktu в исследовании по псориатическому артриту" был первоначально создан и опубликован Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно и предназначена только для общих информационных целей. Она не предназначена для того, чтобы служить советом, на который вы можете положиться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или ручательств, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Прежде чем предпринимать или воздерживаться от каких-либо действий на основе содержания нашего сайта, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.