Компания Pfizer сообщила основные данные исследования III фазы SigVie-002, в котором изучался сигвотатуг ведотин у взрослых пациентов с ранее леченным, местно-распространенным или метастатическим неплоскоклеточным немелкоклеточным раком легкого (НМРЛ).
Исследуемый конъюгат антитела с лекарственным средством (ADC), нацеленный на интегрин бета-6 (IB6), не достиг статистически значимого улучшения общей выживаемости (ОВ) по сравнению с доцетакселом в общей популяции пациентов.
Открытое рандомизированное продолжающееся исследование включило 703 участника, которые ранее получали одну или несколько линий системной терапии.
Первичной конечной точкой была ОВ, а вторичными описательными конечными точками — выживаемость без прогрессирования (ВБП), частота объективного ответа (ЧОО) и длительность ответа (ДО).
Пациенты были рандомизированы для получения сигвотатуга ведотина на 1-й и 15-й дни 28-дневного цикла или доцетаксела на 1-й день каждого 21-дневного цикла.
В исследовании профиль безопасности сигвотатуга ведотина был охарактеризован как управляемый и соответствующий предыдущим исследованиям.
Среди популяции, получившей только одну предшествующую линию системной терапии (около двух третей всех участников), наблюдалась тенденция к улучшению ОВ и ВБП для сигвотатуга ведотина по сравнению с доцетакселом.
Главный онколог Pfizer Джефф Легос сказал: «Пациенты с ранее леченным распространенным НМРЛ исторически являются трудно поддающейся лечению популяцией, и, очевидно, предстоит еще много работы для улучшения исходов у этой группы пациентов.
«Хотя общие результаты исследования не продемонстрировали превосходства над доцетакселом, обнадеживает тот факт, что пациенты второй линии, получавшие сигвотатуг ведотин, достигли высоких показателей эффективности по сравнению с установленным стандартом лечения, наряду с управляемым профилем безопасности».
Кроме того, exploratory анализ не выявил четкой взаимосвязи между экспрессией интегрина бета-6 (IB6) и ответом пациентов. IB6 экспрессируется приблизительно в 90% опухолей НМРЛ и ассоциирован с неблагоприятным прогнозом.
Pfizer продолжает продвигать сигвотатуг ведотин в текущих исследованиях III фазы, включая комбинации с пембролизумабом и PF-08634404, биспецифическим антителом, нацеленным на белок программируемой клеточной гибели 1 (PD-1) и фактор роста эндотелия сосудов (VEGF).
Ранее в этом месяце Pfizer сообщила подробные результаты IIb фазы для своего исследуемого ежемесячного пептида — агониста рецептора глюкагоноподобного пептида-1 (GLP-1 RA), беробенатида (PF’3944), в лечении ожирения и сахарного диабета 2 типа.
Контент об ADC на Pharmaceutical Technology (или Clinical Trials Arena) поддерживается компанией Syngene. Редакционный контент создается независимо и соответствует самым высоким стандартам журналистской честности. Спонсоры тем не участвуют в создании редакционного контента.
"Pfizer сообщает основные данные исследования SigVie-002 для НМРЛ" был первоначально создан и опубликован Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно и предназначена только для общих информационных целей. Она не предназначена для того, чтобы служить советом, на который вы можете положиться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или обязательств, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию, прежде чем предпринимать или воздерживаться от каких-либо действий на основе содержания нашего сайта.