13 июля (Рейтер) - Оксфордский университет начал первые испытания вакцины против вируса Бундибугё (Bundibugyo ebolavirus) на людях, стремясь ускорить усилия по борьбе со вспышкой, распространяющейся в Демократической Республике Конго и Уганде.
Университет заявил в понедельник, что испытание на ранней стадии, известное как BD-Ebov, оценит безопасность и иммунный ответ вакцины ChAdOx1 BDBV у 50 здоровых взрослых добровольцев в возрасте от 18 до 55 лет в Оксфорде.
Вот подробности:
• Набор участников уже начался, вакцинация, как ожидается, начнется в ближайшие недели после получения разрешения регулирующих органов.
• Вакцина была разработана учеными из Оксфордской группы по вакцинам и Института пандемических наук с использованием той же платформы вирусных векторов, что и вакцина Oxford/AstraZeneca от COVID-19.
• Индийский институт сыворотки (Serum Institute of India), который является партнером программы, заявил, что в течение двух недель произвел и создал запас около 620 000 доз вакцины-кандидата, а для исследования на ранней стадии поставил 4000 экспериментальных доз.
• В мае Всемирная организация здравоохранения рекомендовала отдать приоритет вакцине ChAdOx1 BDBV наряду с однодозовым кандидатом rVSV Bundibugyo, разрабатываемым Международной инициативой по вакцине против СПИДа, для клинической оценки в рамках реагирования на текущую вспышку.
• Коалиция за инновации в области обеспечения готовности к эпидемиям (CEPI) заявила, что первоначально инвестирует до 8,6 миллиона долларов в разработку этой вакцины.
• Также ведется подготовка к дополнительным клиническим исследованиям в Уганде, при условии получения одобрения регулирующих органов, через партнерства, включающие Исследовательский совет по медицине/Угандийский институт вирусных исследований и Угандийское исследовательское подразделение Лондонской школы гигиены и тропической медицины.
• Если испытание на ранней стадии пройдет успешно, CEPI заявила, что будет работать с Оксфордом и Институтом сыворотки над поддержкой исследований на поздних стадиях, необходимых для получения разрешения на экстренное применение или полного одобрения регулирующих органов.
• Партнеры заявили, что намерены обеспечить быстрые и доступные поставки вакцины для пострадавших стран.
(Репортаж Сиддхи Махатоле в Бенгалуру; редактирование Миганка Дханивалы)