Агентство Великобритании по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA) объявило о планах запустить новую «песочницу» ИИ для ускорения разработки лекарств и повышения безопасности.
Программа будет изучать способы, с помощью которых ИИ может улучшить оценку точности и безопасности, лучше прогнозировать риски и выявлять последствия, которые текущие методы могут упускать из виду.
Министр науки Великобритании лорд Вэлланс представил эту схему во время Лондонской недели технологий. Цель — создать контролируемую среду, где компании и исследователи смогут работать с регуляторами над изучением методов на основе ИИ для понимания безопасности лекарств и прогнозирования любых побочных эффектов.
Ежегодно неблагоприятные реакции на лекарства приводят примерно к 250 000 госпитализаций в Великобритании, обходясь Национальной службе здравоохранения (NHS) более чем в 2 миллиарда фунтов стерлингов (2,67 миллиарда долларов США).
Кроме того, около 90% лекарств не доходят до рынка на этапе разработки, отчасти потому, что текущие методы не всегда могут предсказать, как препараты будут действовать на пациентов.
Новая «песочница» MHRA позволит новаторам тестировать системы ИИ и оценивать поведение лекарств внутри организма.
Финансирование программы поступает от Управления по регуляторным инновациям правительства Великобритании. Ожидается, что на начальном этапе будет реализовано до пяти подходов на основе ИИ.
Агентство будет сотрудничать с промышленностью и академическими группами с лета 2026 года для определения операционных деталей «песочницы».
Цели включают изучение того, как ИИ может улучшить прогнозирование всасывания, переработки и потенциального вреда лекарств, а также улучшение оценки за счет использования клинических данных групп, часто недостаточно представленных в клинических исследованиях, таких как дети, пожилые люди и люди из разных слоев общества.
MHRA намерено использовать результаты «песочницы» для оценки надежности инструментов ИИ при принятии решений о безопасности новых лекарств.
Ожидается, что улучшение доказательной базы и разъяснение требований к безопасному использованию ИИ будут стимулировать инвестиции в инновации в сфере здравоохранения Великобритании.
Эта инициатива является частью более широких усилий по модернизации разработки лекарств с акцентом на передовое моделирование и синтетические данные.
Министр здравоохранения Великобритании по инновациям Прит Гилл сказала: «Революция ИИ наступила, и мы хотим, чтобы наши сотрудники NHS были первыми в очереди, вооруженные тщательно протестированными клиническими инструментами ИИ.
«Предоставляя новаторам безопасное пространство для тестирования этих инструментов вместе с регуляторами, мы можем создать доказательную базу, необходимую для более быстрого предоставления пациентам более безопасных и эффективных методов лечения. Это означает меньше побочных реакций, меньшую зависимость от испытаний на животных и более умный и эффективный процесс разработки лекарств.
«Благодаря нашему 10-летнему плану здравоохранения мы стремимся сделать NHS самой оснащенной ИИ системой здравоохранения в мире».
В марте 2026 года MHRA и Национальный институт здравоохранения и клинического совершенства (NICE) приняли решения по новым лекарствам одновременно, после изменений в процессе регулирования лекарственных средств Великобритании.
«MHRA запускает новую «песочницу» ИИ для разработки лекарств» — этот материал был первоначально создан и опубликован изданием Hospital Management, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте размещена добросовестно и предназначена только для общих информационных целей. Она не предназначена для того, чтобы служить советом, на который вы можете положиться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или ручательств, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Прежде чем предпринимать или воздерживаться от каких-либо действий на основе содержания нашего сайта, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.