Исследование, посвящённое эффективности вакцины от COVID-19, было опубликовано во вторник после того, как его заблокировали для включения в еженедельный отчёт федерального правительства.
Исследование, проведённое учёными из CDC и исследователями в Калифорнии, Колорадо, Джорджии, Индиане, Мэриленде, Миннесоте, Нью-Йорке, Орегоне, Техасе и Юте, изучало эффективность вакцины сезона 2025–26 годов среди взрослых в возрасте 18 лет и старше, не имеющих ослабленной иммунной системы, в осенне-зимний период 2025 года.
Согласно оценкам исследования, обновлённые вакцины снижали риск госпитализации из-за COVID-19 на 55%, а риск обращения в отделение неотложной помощи или центр неотложной помощи, связанный с COVID-19, — на 50% по сравнению с теми, кто не получал прививку.
Авторы отметили, что в исследовании не учитывалось, болели ли люди COVID-19 ранее или делали ли более ранние прививки от COVID-19, поэтому результаты могут показывать дополнительную защиту, которую обеспечивает вакцина сезона 2025–26 годов, помимо любого иммунитета, который у людей уже мог быть.
FDA отзывает публикацию результатов исследований вакцин от COVID и опоясывающего лишая
Эти результаты соответствовали тому, что показали предыдущие исследования: прививка от COVID-19 помогает снизить риск тяжёлого заболевания.
Исследование, опубликованное в рецензируемом журнале JAMA Network Open, изначально должно было быть опубликовано в марте в «Еженедельном отчёте о заболеваемости и смертности» Центров по контролю и профилактике заболеваний.
«Загадка в том, почему CDC заблокировал [это исследование]», — заявил ABC News доктор Питер Хотез, профессор и декан Национальной школы тропической медицины Медицинского колледжа Бейлора. «Если уж на то пошло, чтобы побудить людей вакцинироваться, они должны публиковать все статьи, показывающие эффективность вакцинации, чтобы люди могли своевременно за ними следить, а попытка скрыть результаты или заблокировать их противоречит общественному здравоохранению».
В апреле исполняющий обязанности директора CDC доктор Джей Бхаттачарья, который также возглавляет Национальные институты здравоохранения, написал в редакционной статье для The Washington Post, что у него есть опасения по поводу методологии исследования, в которой использовался дизайн «тест-отрицательный».
Дизайн «тест-отрицательный» — это метод обсервационного исследования, который измеряет реальную эффективность вакцины против инфекционных заболеваний, таких как COVID-19, путём сравнения статуса вакцинации пациентов, которые обращаются за медицинской помощью по поводу симптомов и имеют положительный результат теста на заболевание, с теми, у кого результат отрицательный.
Авторы заявили, что исследование имело ограничения, в том числе то, что некоторые пациенты могли обратиться в больницу по причинам, не связанным с COVID-19, некоторые записи о вакцинации могли быть неполными, а низкие показатели вакцинации и госпитализации ограничили часть анализа.
Представитель Министерства здравоохранения и социальных служб (HHS) Эмили Хиллард заявила ABC News в заявлении, что, когда возникают вопросы о методологии, «мы решаем их напрямую».
«Ответственная наука требует тщательной проверки. Потратить время на то, чтобы убедиться, что анализы методологически обоснованы и чётко изложены, всегда предпочтительнее, чем рисковать ошибкой», — говорится в заявлении.
«CDC не принимает научных решений на основе предопределённых выводов. Мы оцениваем весомость доказательств, используя строгие методы, сообщаем о неопределённостях и ограничениях и подвергаем нашу работу научной проверке перед публикацией», — продолжилось в заявлении.
Увольнения в HHS, сомнения в безопасности вакцин: как администрация Трампа может «атаковать» науку
Однако некоторые специалисты в области общественного здравоохранения заявили, что, хотя дизайн «тест-отрицательный» имеет ограничения, как и любая методология, он может помочь решить такие проблемы, как отсутствие единой крупной базы данных здравоохранения для мониторинга эффективности вакцин.
Примечательно, что исследование использовало ту же методологию при публикации в JAMA Network Open.
«Мы годами используем дизайн «тест-отрицательный», чтобы попытаться ответить на подобные вопросы», — заявил ABC News доктор Пол Оффит, директор Центра вакцинообразования Детской больницы Филадельфии. «Когда люди, например, в администрации, говорят, что он ошибочен или даёт ненадёжные результаты, они должны конкретно объяснить, почему».
Он продолжил: «Или, что ещё лучше, они должны выступить перед публикой и сразиться с людьми, которые понимают дизайн «тест-отрицательный», провести дебаты о том, почему это так, вместо того чтобы в одностороннем порядке принимать это решение и лишать нас информации, необходимой для принятия наилучших решений для себя и своей семьи».
CDC находится в ведении министра здравоохранения и социальных служб Роберта Ф. Кеннеди-младшего, который критиковал вакцины от COVID-19 и распространял то, что медицинское сообщество считает дезинформацией о вакцинах во время пандемии COVID-19, ложно утверждая, что вакцина от COVID-19 опасна.
Во время заседания Палаты представителей Луизианы в декабре 2021 года, на котором обсуждалось предложение обязать школьников получать вакцину от COVID-19, Кеннеди ложно назвал вакцину «самой смертоносной вакциной из когда-либо созданных».
В том же году Кеннеди подал петицию в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) с требованием отозвать разрешение на все вакцины от COVID-19. FDA отклонило петицию три месяца спустя.
Представители здравоохранения заявляют, что вакцины от COVID-19 безопасны и эффективны, что было подтверждено клиническими испытаниями с участием десятков тысяч человек, и с тех пор они помогли спасти миллионы жизней.
Оффит сказал, что исследования, начиная с 2020 года, когда Pfizer и Moderna впервые выпустили свои вакцины от COVID-19, показали, что прививки безопасны и эффективны.
«Вакцина была высокоэффективна против тяжёлого заболевания, а со временем стала несколько менее эффективна против более лёгких и умеренных форм болезни», — сказал он. «Но с точки зрения выполнения своей задачи, эта вакцина в целом не даёт вам попасть в больницу, не даёт вам попасть в отделение интенсивной терапии и не даёт вам умереть. Так что это соответствует тому, что мы наблюдали с самого начала этой пандемии ещё в 2020 году».