Компания Imperative Care сообщила о результатах пост-хок анализа исследования SYMPHONY-PE, оценивающего роль ранней механической тромбэктомии у пациентов с диагнозом тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) промежуточного риска.
Опубликованный в журнале Circulation: Cardiovascular Interventions, анализ изучил исходы лечения пациентов с использованием тромбэктомической системы Symphony и сравнил показатели восстановления работы сердца у тех, кто был пролечен в течение 12 часов после постановки диагноза, и у тех, кто был пролечен позже.
Опубликованные данные позволяют предположить, что выполнение тромбэктомии в течение 12 часов может привести к более значительному краткосрочному улучшению функции правого желудочка и давления в легочной артерии по сравнению с процедурами, выполненными после 12 часов.
Пациенты были разделены на группы раннего и позднего лечения, причем раннее вмешательство определялось как менее 12 часов после диагностической визуализации. Из 109 участников 48 получили раннее лечение, что составило 44% исследуемой популяции.
Среднее давление в легочной артерии снизилось на 8,6 в группе раннего лечения по сравнению с 5,8 в группе позднего лечения; анализ утверждает, что это различие достигло номинальной статистической значимости.
Снижение соотношения правый желудочек/левый желудочек (ПЖ/ЛЖ) от исходного уровня до 48 часов составило 0,52 для раннего лечения по сравнению с 0,37 для позднего вмешательства.
Сообщается, что разница в показателях эффективности была наиболее выраженной в случаях более высокого риска, оцененных по композитной шкале шока при ТЭЛА (CPES).
Что касается безопасности, результаты не показали существенной разницы в серьезных нежелательных явлениях между двумя группами в течение 48 часов после процедуры.
Одно серьезное нежелательное явление было зарегистрировано в группе раннего лечения, и ни одного — в группе позднего лечения. Анализ не выявил серьезных нежелательных явлений, связанных с устройством, или летальных исходов ни в одной из групп.
Председатель совета директоров и генеральный директор Imperative Care Фред Хосрави заявил: «Мы поставили перед собой цель установить новый стандарт в лечении ТЭЛА, разработав крупнопросветную систему, которая устраняет неопределенность при тромбэктомии и предназначена для обеспечения более эффективных процедур и принятия решений в реальном времени, чтобы врачи могли сосредоточиться на самом главном: на пациенте.
«Теперь, когда с момента коммерческого запуска было пролечено более 500 пациентов с ТЭЛА, мы обнадежены растущим доверием врачей к Symphony и продолжающимися клиническими данными, подтверждающими ее процедурную эффективность и благоприятный профиль безопасности».
Система тромбэктомии Symphony получила одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в августе 2025 года, чему способствовали данные многоцентрового исследования IDE компании, которые легли в основу этого последнего анализа.
В марте 2026 года Imperative Care включила первого пациента в свое проспективное обсервационное исследование CLEAR-IT, направленное на оценку эффективности тромбэктомических систем Symphony и Prodigy.
"Imperative Care reports SYMPHONY-PE trial data for pulmonary embolism" was originally created and published by Hospital Management, a GlobalData owned brand.
The information on this site has been included in good faith for general informational purposes only. It is not intended to amount to advice on which you should rely, and we give no representation, warranty or guarantee, whether express or implied as to its accuracy or completeness. You must obtain professional or specialist advice before taking, or refraining from, any action on the basis of the content on our site.