Компания Glaukos завершила набор пациентов в клиническое исследование фазы II по оценке препарата GLK-321 для лечения демодекозного блефарита с использованием своей платформы iLution, предназначенной для беспрерывной трансдермальной доставки лекарств.
В двойном слепом, с изменяемой дозой, многоцентровом, плацебо-контролируемом, параллельном рандомизированном исследовании будет оцениваться переносимость, эффективность и безопасность у пациентов, страдающих этим заболеванием век.
В общей сложности 275 пациентов были рандомизированы в клинических центрах по всей территории США. Первичной конечной точкой эффективности является доля исследуемых глаз, достигших устранения колларетов после шести недель лечения GLK-321 в трех различных дозировках.
Терапия, доставляемая через платформу iLution компании Glaukos, использует кремовую фармацевтическую формулу, наносимую на веки. Ее активным соединением является физостигмин.
Система iLution направлена на улучшение соблюдения пациентами режима лечения и снижение побочных эффектов, часто связанных с традиционной терапией глазными каплями.
Председатель совета директоров и генеральный директор Glaukos Томас Бернс заявил: «Завершение набора пациентов в это исследование фазы II знаменует собой важную веху в развитии нашей фармацевтической платформы iLution и более широкого портфеля препаратов для лечения заболеваний поверхности глаза.
«Демодекозный блефарит представляет собой большую, растущую и значительно неохваченную рыночную возможность: потенциально миллионы пациентов остаются сегодня недиагностированными или нелечеными.
«По мере того, как осведомленность и диагностика этого хронического заболевания продолжают расти, мы считаем, что существует значительная потребность в дифференцированных терапевтических подходах, которые расширяют возможности лечения и улучшают доступ пациентов к медицинской помощи».
Демодекозный блефарит — это хроническое заболевание век, связанное с заражением клещами Demodex.
Симптомы включают воспаление век, раздражение, покраснение, зуд и коллареты у основания ресниц. Это заболевание часто не диагностируется и влияет на здоровье поверхности глаза и качество жизни пациентов.
В октябре 2024 года Glaukos объявила о планах подать заявку на одобрение в США своей терапии кросс-линкинга роговицы iLink Epioxa (Epi-on) для лечения кератоконуса после того, как терапия достигла первичной конечной точки в исследовании фазы III.
"Glaukos завершает набор пациентов в исследование фазы II препарата GLK-321" был первоначально создан и опубликован Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте включена добросовестно и предназначена только для общих информационных целей. Она не предназначена для того, чтобы служить советом, на который вы можете положиться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или обязательств, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию, прежде чем предпринимать или воздерживаться от каких-либо действий на основе содержания нашего сайта.