Компания Racura Oncology объявила о введении первой дозы первому пациенту в рамках исследования HARNESS-1 фазы Ia/Ib, оценивающего препарат RC220 в комбинации с осимертинибом для лечения немелкоклеточного рака легкого с мутацией рецептора эпидермального фактора роста (EGFR-мутантный НМРЛ).
Пациент получил RC220 в дозе 50 мг/м² внутривенно; нежелательных явлений зарегистрировано не было.
Цель исследования — определить, можно ли безопасно применять RC220, оригинальную формулировку (E,E)-бисантрена, вместе с осимертинибом для отсрочки или предотвращения развития резистентности к ингибиторам тирозинкиназы EGFR (ИТК EGFR), которая остается серьезной проблемой для данной группы пациентов.
EGFR-мутантный НМРЛ представляет собой молекулярно определенный подтип, часто сталкивающийся с приобретенной резистентностью к таким препаратам, как осимертиниб.
Механизмы, лежащие в основе резистентности, включают вторичные мутации EGFR, активацию обходных рецепторных путей, реактивацию сигнальных путей клетки и процессы адаптации опухоли.
RC220 нацелен на неканонические G-квадруплексные структуры дезоксирибонуклеиновой (ДНК) и рибонуклеиновой (РНК) кислот в регуляторных областях, критически важных для пролиферации раковых клеток, стремясь нарушить работу ключевых онкогенных путей, таких как клеточный миелоцитоматозный онкоген (c-MYC).
Многоцентровое исследование предназначено для оценки биомаркеров, молекулярного ответа, фармакодинамики, фармакокинетики, безопасности и переносимости.
Оно включает наблюдательный скрининговый этап с использованием циркулирующей опухолевой ДНК (цоДНК) для подтверждения соответствия пациентов критериям включения.
На этапе повышения дозы фазы Ia изначально используются когорты с одним пациентом при возрастающих дозах с последующим переходом к определению максимально переносимой дозы для более широкой оценки у 40 пациентов.
Двойное слепое рандомизированное расширение фазы Ib затем будет отслеживать безопасность, фармакокинетику и раннюю клиническую активность, включая показатели выживаемости и молекулярный ответ.
Первый пациент прошел лечение в больнице Монаш в Клейтоне, штат Виктория, Австралия; в ближайшем будущем планируется открытие других исследовательских центров.
Генеральный директор Racura Oncology Дэниел Тиллетт заявил: «Введение первой дозы первому пациенту в исследовании HARNESS-1 — это важная веха как для Racura, так и для клинической разработки RC220. Научное обоснование этого исследования основано на острой необходимости решения проблемы терапевтической резистентности к ИТК при EGFR-мутантном НМРЛ».
«Первый пациент получил дозу в рамках исследования HARNESS-1 компании Racura по изучению RC220» — этот материал был первоначально создан и опубликован изданием Clinical Trials Arena, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте размещена добросовестно и предназначена только для общего ознакомления. Она не должна рассматриваться как консультация, на которую вам следует полагаться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или обязательств, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Прежде чем предпринимать какие-либо действия или воздерживаться от них на основе содержания нашего сайта, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.