Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA) тщательно определяет, какой из трех уровней риска присвоить отзыву продукта — иногда взвешивая переменные, связанные с риском для здоровья, таким образом, что между моментом изъятия продукта и моментом, когда эксперты FDA в итоге выносят окончательное решение по уровню риска, проходят месяцы или даже годы. Статистика FDA за май 2026 года показывает, что продукты питания и медицинские устройства входят в число категорий, которые чаще всего получают наивысший риск — Класс I, причем незаявленные ингредиенты и «инородные материалы» являются двумя наиболее распространенными причинами отзыва продуктов питания, а функциональные дефекты часто приводят к отзыву устройств.
С другой стороны, также в мае, похоже, только два лекарственных препарата были отнесены к уровню риска Класса I. Отзывы лекарств часто получают обозначение Класса II, указывающее на средний уровень риска для здоровья, который описывается как «ситуация, при которой использование или воздействие продукта, нарушающего требования, может привести к временным или обратимым медицинским последствиям для здоровья или когда вероятность серьезных неблагоприятных последствий для здоровья маловероятна».
Поэтому стоит обратить внимание, когда безрецептурный препарат признается отзывом Класса I, что означает «разумную вероятность того, что использование или воздействие продукта, нарушающего требования, приведет к серьезным неблагоприятным последствиям для здоровья или смерти».
И именно это только что произошло с двумя разновидностями Gas-X.
Недавний отзыв лекарства «Класса I»
В мае компания Haleon — которая до 2022 года была известна как GSK Consumer Healthcare — инициировала отзыв более 285 000 упаковок Gas-X из-за сообщений о «неполной информации о неактивных ингредиентах на маркировке упаковки».
На этой неделе FDA сообщило о еще одном отзыве Gas-X — на этот раз о 35 880 коробках, ссылаясь на: «Химическое загрязнение: загрязнение разбавленной охлаждающей жидкостью на основе пропиленгликоля из-за утечки из машины в процессе упаковки».
Пропиленгликоль может использоваться в качестве ингредиента в антифризе, но в статье по педиатрической фармакологии за 2014 год говорилось о некоторых его полезных свойствах для лекарств:
«Пропиленгликоль (ПГ) является широко используемым растворителем для пероральных, внутривенных и местных фармацевтических препаратов. Хотя ПГ обычно считается безопасным, при использовании в высоких дозах или в течение длительного времени может возникнуть токсичность ПГ. Сообщается о таких побочных эффектах ПГ, как токсичность для центральной нервной системы (ЦНС), гиперосмолярность, гемолиз, сердечная аритмия, судороги, возбуждение и лактоацидоз».
В пресс-релизе от 4 июня 2026 года, опубликованном через FDA, компания Haleon признала: «Существует вероятность того, что проглатывание мягких желатиновых капсул, загрязненных разбавленной охлаждающей жидкостью на основе пропиленгликоля, может привести к таким побочным эффектам, как тошнота, рвота, боль в животе и диарея». На тот момент они заявили, что не получали никаких сообщений от потребителей о побочных эффектах.
Затронутые типы Gas-X
В отчете FDA говорится, что этот отзыв Класса I распространяется на партии Gas-X со следующими данными на этикетке:
Gas-X Extra Strength
СИМЕТИКОН 125 миллиграммов (мг) СРЕДСТВО ОТ ГАЗОВ
a) 120 мягких желатиновых капсул (UPC 3 00674 35041 9)
Партии TL8K, YH9X, YH9Y
Срок годности: 30 ноября 2028 г.
b) 72 мягкие желатиновые капсулы (UPC 3 00439 00572 1)
Партия X78N
Срок годности: 30 ноября 2028 г.
Если ваша упаковка содержит любую из этих деталей, не принимайте лекарство. Подумайте о том, чтобы вернуть его в место покупки.
Чтобы получать ежедневные новости о здоровье, подпишитесь на информационный бюллетень The Healthy и следите за The Healthy в Facebook и Instagram. Продолжайте чтение:
FDA: Walmart отозвал продукт Great Value в 26 штатах
657 000 фунтов макарон с сыром отозвано по всей стране
Три противозачаточных препарата отозваны по всей стране: FDA
Фирменный назальный спрей отозван по всей стране из-за «микробного загрязнения»