Ранее в этом месяце Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) опубликовало отчет о том, что 16 000 бутылочек лекарственного препарата, предназначенного для лечения гипертонии, были отозваны из-за «несоответствия спецификациям растворения». Вероятно, это означает, что протестированные образцы препарата растворялись не так, как было предусмотрено при его производстве, и, следовательно, существовал риск того, что пациенты получали менее эффективные дозировки.
Теперь, в минувшие выходные, FDA объявило об отзыве еще одного лекарства от давления по той же причине. Отчет от 12 июня показывает, что по состоянию на 5 июня 11 460 бутылочек таблеток Хлорталидона, USP, находились в процессе изъятия из продажи.
Текущий препарат, который помогает контролировать кровяное давление и некоторые связанные с ним симптомы, такие как задержка жидкости, был произведен компанией Inventia Healthcare Limited в Индии и распространялся компанией Risiong Pharma Holdings, Inc. в Нью-Джерси.
Отзыв затрагивает дозировку 25 миллиграммов в двух фасовках: бутылочки по 100 таблеток с национальным кодом лекарственного средства (NDC) 64980-599-01 и альтернативным кодом партии RISA24001; а также бутылочки по 1000 таблеток с NDC 64980-599-10 и кодом партии RISB24002. Сообщается, что срок годности всей отозванной продукции — 04/2027.
FDA пока не прокомментировало уровень риска для здоровья при воздействии этого препарата, но ссылка на «несоответствие спецификациям растворения» может означать, что пациент не получит предполагаемую дозировку активных ингредиентов, и в этом случае лекарство не окажет ожидаемого эффекта.
В случаях, когда отзыв затрагивает препарат, используемый для лечения такой серьезной проблемы, как заболевания сердца и инсульты, связанные, например, с артериальным давлением, рекомендуется немедленно обратиться к врачу или фармацевту за индивидуальными рекомендациями.
Производители лекарств могут регулярно тестировать запасы медикаментов, чтобы со временем гарантировать целостность ингредиентов.
Чтобы ежедневно получать новости о здоровом образе жизни, подпишитесь на информационный бюллетень The Healthy и следите за The Healthy в Facebook и Instagram. Читайте далее:
Отзыв препарата от холестерина: почти 3000 бутылочек изъято по всей стране
Обновление информации об отзыве популярного мороженого в 31 штате FDA
160 000 фунтов замороженной пиццы отозвано в 21 штате
Важное обновление об отзыве фасованных салатов