2 июля (Рейтер) - Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) в четверг заявило, что расследует безопасность севофлурана и других общих анестетиков после сообщений о тяжелых неврологических осложнениях и смертях у пациентов венесуэльского происхождения по материнской линии после плановой анестезии.
Ведомство заявило, что случаи с участием как взрослых, так и детей, согласно опубликованным научным исследованиям, связаны с воздействием севофлурана, широко используемого ингаляционного анестетика. Эти случаи также могут быть связаны с редким митохондриальным генетическим вариантом.
Вот дополнительные подробности:
• FDA заявило, что редкий митохондриальный генетический вариант, известный как MT-ND4 m.11232T>C, был обнаружен у подгруппы пациентов, у которых наблюдались серьезные побочные эффекты после воздействия севофлурана.
• Хотя в настоящее время зарегистрированные случаи были связаны с севофлураном, FDA заявило, что генетический вариант вызывает опасения относительно всех летучих анестетиков.
• Ведомство заявило, что выпустило предупреждение в связи с недавними землетрясениями в Венесуэле, чтобы медицинские работники, направляющиеся в страну, и группы, предоставляющие медицинские ресурсы венесуэльцам, знали об этих редких, но серьезных событиях.
• До получения дополнительной информации, FDA заявило, что медицинские работники, работающие в Венесуэле, могут рассмотреть альтернативы летучим анестетикам, такие как внутривенные анестетики или регионарная анестезия, где это клинически целесообразно и доступно.
• FDA заявило, что продолжает изучать возникающую проблему безопасности на предмет потенциальных последствий для населения США и одобренных FDA анестетических продуктов.
(Репортаж Пуяана Сингха в Бенгалуру; Редактирование Маджу Самуэля)