Федеральные регуляторы предупреждают американских потребителей о проблемах с почками, которые потенциально связаны с приемом давно существующего средства для похудения.
Препарат производства GSK, называемый Алли, был первым безрецептурным средством для похудения, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA). Он впервые получил федеральное одобрение еще в 2007 году — до бума популярных GLP-1 препаратов для снижения веса.
Но отчеты о безопасности за эти годы побудили провести проверку, которая выявила 12 случаев осложнений со стороны почек, связанных с этим препаратом.
Вот почему агентство рекомендует людям с историей болезни почек или почечнокаменной болезни проконсультироваться с врачом перед приемом Алли. Прием препарата может в редких случаях привести к острому повреждению почек, предупредило FDA в среду.
«Изменения в маркировке также предписывают потребителям прекратить использование Алли и обратиться к врачу, если у них появятся симптомы повреждения почек или камней в почках, такие как боль в спине или паху, болезненное мочеиспускание, кровь в моче, отек ног и ступней или уменьшение частоты мочеиспускания», — заявило агентство.
GSK направила The Independent обращаться в компанию Haleon. Компания выделила свой бизнес по потребительским товарам для здоровья в Haleon в 2022 году.
Запрос о комментарии от Haleon не был немедленно получен The Independent.
Капсулы по 60 миллиграммов одобрены для снижения веса у взрослых без рецепта, но существует и рецептурная версия с двойной дозировкой.
«Ксеникал показан для лечения ожирения, включая снижение веса и его поддержание, при использовании в сочетании с низкокалорийной диетой, а также для снижения риска повторного набора веса после его предварительной потери», — сообщило FDA.
Риск для здоровья почек существует как для рецептурных, так и для безрецептурных доз, согласно агентству.
Хотя риск редок, а легкие случаи острого повреждения почек могут быть обратимыми, нелеченые случаи могут привести к летальному исходу.
В период с 2018 по 2023 год 569 877 смертей были связаны с острым повреждением почек, заявили исследователи в прошлом году.
Это не первый раз, когда Алли проверяется на предмет побочных эффектов.
В 2010 году FDA опубликовало отчет о безопасности продукта после редких сообщений о серьезном поражении печени. Однако, по данным клиники Майо, проверка не нашла доказательств, подтверждающих, что препарат был причиной этих поражений.
Также существовала проблема с поддельными версиями Алли, содержащими сибутрамин — соединение, которое связывали с повышенным риском сердечного приступа и инсульта.
Активным ингредиентом в Алли является орлистат. Орлистат работает, уменьшая количество пищевых жиров, всасываемых в кишечнике, примерно на четверть. Для этого он блокирует фермент пищеварительного тракта липазу, который помогает расщеплять жир для его хранения в качестве энергии.
Таблетку можно принимать до трех раз в день.
Семаглутид, активный ингредиент GLP-1 препаратов Оземпик и Вегови, действует иначе, имитируя гормон GLP-1 в организме, который подавляет аппетит.
Продукты GLP-1 также более эффективны для снижения веса. Инъекции делаются раз в неделю, а таблетки принимаются раз в день.
Новые таблетки GLP-1, такие как Foundayo от Eli Lilly и таблетированная форма Wegovy от Novo Nordisk, недавно стали широко доступны для публики.
По меньшей мере три миллиона человек получили рецепты на таблетированную форму Wegovy с января, сообщает Novo Nordisk, и более 20 000 принимали Foundayo, сообщила Eli Lilly CNBC в апреле.