9 июня (UPI) -- Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) во вторник добавило бемотризинол в список разрешенных активных ингредиентов для солнцезащитных средств, отпускаемых без рецепта. Это первое дополнение к данному списку с 1990-х годов.
Министерство здравоохранения и социальных служб США (HHS) «продвигает инновации, впервые за 20 лет выводя на рынок США новый ингредиент для солнцезащитных средств», — заявил министр здравоохранения и социальных служб Роберт Ф. Кеннеди-младший. «Бемотризинол безопасно используется в Европе на протяжении десятилетий, и решение FDA усилит конкуренцию и доверие потребителей к солнцезащитным продуктам».
В FDA заявили, что данный ингредиент имеет низкий уровень всасывания через кожу в организм и в целом признан безопасным и эффективным для взрослых и детей в возрасте от 6 месяцев и старше.
Американское химическое общество (ACS) сообщило, что BEMT блокирует ультрафиолетовые лучи типа A и B и впервые был использован в солнцезащитных средствах в Европейском союзе в 2000 году, после чего его примеру вскоре последовали Канада, Австралия и некоторые страны Азии.
УФ-лучи типа B обладают большей энергией, вызывают видимые солнечные ожоги и блокируются большинством современных солнцезащитных средств в США. Однако УФ-лучи типа A также могут вызывать рак кожи, сообщает Американское онкологическое общество. Они также вызывают старение клеток кожи и могут наносить косвенный ущерб ДНК клеток. ACS отмечает, что около 95% ультрафиолетовых лучей, достигающих поверхности Земли, являются лучами типа A.
В FDA пояснили, что безрецептурный монографический препарат, такой как солнцезащитное средство, может выйти на рынок без одобренной заявки на лекарственное средство, если он соответствует определенным требованиям. Компания DSM Nutritional Products LLC подала запрос на внесение изменений в монографию для безрецептурных средств, чтобы добавить BEMT в концентрации до 6% в качестве нового активного ингредиента. FDA предложило добавить BEMT в декабре, и общественность могла подавать комментарии до 26 января.