Компания GE HealthCare получила разрешение 510(k) от Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) на свое программное обеспечение для управления медицинскими изображениями (MIM) Contour ProtégéAI+ 2.0 — инструмент автоматического контурирования на базе искусственного интеллекта, предназначенный для помощи командам радиотерапевтической онкологии в планировании лечения.
Данное программное обеспечение призвано помочь клиницистам путем автоматизации ручного контурирования анатомических структур с использованием данных визуализации, что является одним из самых ресурсоемких этапов планирования лучевой терапии.
Оптимизируя этот процесс, программное обеспечение предназначено для сокращения общего времени, необходимого для планирования лечения, и позволяет медицинским командам сосредоточиться на разработке более индивидуальных стратегий лечения.
Разрешение FDA для MIM Contour ProtégéAI+ 2.0 также включает предопределенный план контроля изменений (PCCP).
По словам GE HealthCare, этот план обеспечивает основу для будущих обновлений и усовершенствований программного обеспечения, потенциально расширяя поддержку на дополнительные анатомические области и методы визуализации.
Глобальный руководитель онкологического направления GE HealthCare д-р Бен Ньютон сказал: «По мере расширения сферы лучевой терапии растет потребность в ускорении инноваций для поддержки практики. Внедрение MIM Contour ProtégéAI+ 2.0 представляет собой важный шаг вперед в развитии планирования лучевой терапии с использованием искусственного интеллекта.
«Разрешение FDA на предопределенный план контроля изменений позволяет нам вносить изменения быстрее, предоставляя нашим клиентам новые модели и усовершенствования, чтобы улучшить процесс планирования лечения».
GE HealthCare заявила, что модели ИИ, лежащие в основе программного обеспечения, были разработаны и проверены с использованием наборов данных из нескольких учреждений и показали качество контурирования, которое соответствует традиционным методам или превосходит их, что подтверждает надежность при клиническом использовании.
В отличие от некоторых инструментов автоматического контурирования, требующих значительного ввода данных пользователем, MIM Contour ProtégéAI+ 2.0 предназначен для автоматического запуска процесса контурирования, поддерживая анализ изображений компьютерной томографии и магнитно-резонансной томографии.
Результаты работы программного обеспечения могут быть экспортированы непосредственно в системы планирования лечения или через MIM Workflows.
Генеральный менеджер GE HealthCare MIM Дж. Андерс сказал: «Автоматизируя один из самых трудоемких этапов планирования лучевой терапии, MIM Contour ProtégéAI+ 2.0 может помочь сократить время планирования лечения и позволить медицинским командам сосредоточиться на доработке планов лечения, адаптированных к потребностям каждого пациента».
Программное обеспечение является частью более широкого портфолио MIM в рамках экосистемы радиотерапевтической онкологии GE HealthCare и предназначено для интеграции в существующие клинические рабочие процессы.
В апреле GE HealthCare расширила свое партнерство с дочерней компанией RadNet DeepHealth, чтобы расширить доступ к решениям для скрининга рака молочной железы на базе искусственного интеллекта.
"FDA одобряет программное обеспечение GE HealthCare MIM Contour ProtégéAI+ 2.0" — этот материал был первоначально создан и опубликован изданием Medical Device Network, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно и предназначена только для общих информационных целей. Она не предназначена для того, чтобы служить советом, на который вы можете полагаться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или обещаний, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Прежде чем предпринимать какие-либо действия или воздерживаться от них на основании содержания нашего сайта, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.