22 июня (Рейтер) — Definium Therapeutics в понедельник заявила, что одна доза их экспериментального препарата на основе ЛСД значительно уменьшила симптомы большого депрессивного расстройства у пациентов в ходе исследования поздней стадии.
Компания из Нью-Йорка сообщила, что ее препарат DT120 помог пациентам добиться значительно более низких баллов по стандартной шкале депрессии по сравнению с группой, получавшей плацебо, через шесть недель, с разницей в 8,1 балла, что соответствует основной цели исследования.
Уже через неделю после приема одной таблетки у пациентов наблюдалось улучшение: они набрали на 14,2 балла больше, чем группа плацебо, с улучшением на 7,3 балла через 12 недель, сообщила компания.
Аналитики Jefferies ранее в этом месяце в записке для клиентов отметили, что улучшение с поправкой на плацебо на 4–5 баллов на 6-й неделе с устойчивым эффектом было бы сильным результатом.
DT120 относится к классу препаратов, известных как классические психоделики, которые временно изменяют восприятие, настроение и мышление. Препарат представляет собой фармацевтическую форму лизаргида, более известного как ЛСД, и действует путем активации серотониновых рецепторов в мозге.
В апреле президент США Дональд Трамп подписал указ, предписывающий федеральным агентствам ускорить доступ к медицинским исследованиям и лечению на основе психоделических препаратов как потенциальных средств для лечения серьезных психических заболеваний.
Препарат Definium в целом хорошо переносился: 99% нежелательных явлений были легкой и средней степени тяжести и возникали в основном в день приема дозы, при этом не было отмечено серьезных проблем с безопасностью или увеличения суицидальных мыслей.
В исследовании приняли участие 149 участников в возрасте от 18 до 74 лет с большим депрессивным расстройством, которое является ведущей причиной инвалидности, заболеваемости и смертности.
Около 21 миллиона взрослых в США пережили по крайней мере один эпизод, включающий устойчивое чувство печали, потерю интереса к обычным занятиям и т. д., согласно данным Национальных институтов здравоохранения.
Компания заявила, что результаты приближают ее к подаче заявки в FDA, и она проводит второе исследование депрессии на поздней стадии.
(Репортаж Камала Чоудхури в Бангалоре; Редактирование Шинджини Гангули)