Первый в Великобритании препарат GLP-1 в форме таблеток для снижения веса был одобрен регулятором лекарственных средств.
Таблетка Wegovy (семаглутид) принимается ежедневно и предназначена для взрослых людей с ожирением, имеющих индекс массы тела (ИМТ) 30 и выше.
Люди с избыточным весом и сопутствующими заболеваниями, такими как высокое кровяное давление, также смогут получить доступ к препарату.
Начальная доза таблетки составляет 1,5 мг, затем она увеличивается до 4 мг, 9 мг и 25 мг.
Пациентам необходимо принимать каждую дозировку не менее месяца перед переходом на следующую.
Люди, которые в настоящее время проходят частное лечение с помощью инъекций Wegovy в дозе 2,4 мг один раз в неделю, могут перейти непосредственно на таблетки по 25 мг один раз в день, сообщило Агентство по регулированию лекарственных средств и товаров медицинского назначения (MHRA).
Препарат отпускается по рецепту и будет доступен в частном порядке в течение нескольких недель. Его применение в Национальной службе здравоохранения (NHS) пока не оценивалось.
Джулиан Бич, исполнительный директор по качеству и доступности медицинской помощи в MHRA, сказал: «Поскольку таблетка семаглутида соответствует строгим стандартам MHRA в области безопасности, качества и эффективности, она была одобрена в Великобритании для снижения веса и контроля массы тела».
Таблетку Wegovy, производимую компанией Novo Nordisk, следует глотать целиком натощак, запивая глотком воды, после периода голодания продолжительностью не менее восьми часов.
Затем в течение как минимум 30 минут не следует принимать пищу или напитки, иначе это может повлиять на всасывание препарата организмом.
MHRA одобрило препарат на основе данных исследования, в котором взрослые люди принимали по 25 мг в день в дополнение к диете и физическим упражнениям.
Через 64 недели взрослые, принимавшие таблетку, потеряли в среднем 17% массы тела, если они продолжали лечение, по сравнению с 3% у людей, принимавших плацебо.
Когда учитывались все участники — независимо от того, продолжали ли они лечение, — средняя потеря веса составила 14%.
Наиболее распространенными побочными эффектами лекарства являются желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, диарея, запор и рвота.
Себнем Авсар Туна, генеральный менеджер Novo Nordisk, сказала: «Это знаменует собой важную веху в лечении ожирения в Великобритании.
«Впервые люди, страдающие ожирением, получают доступ к лечению GLP-1 в виде ежедневной таблетки, что дает им выбор и гибкость перорального лечения для долгосрочного контроля веса».
Профессор Навид Саттар из Университета Глазго сказал: «Одобрение пероральной формы Wegovy (семаглутида), принимаемой один раз в день, является хорошей новостью для людей, страдающих ожирением, особенно для тех, кто предпочел бы не использовать инъекции.
«Расширение спектра эффективных методов лечения важно для того, чтобы помочь людям устойчиво снизить потребление калорий во все более способствующей ожирению среде.
«Учитывая, что уровень ожирения в Великобритании сейчас очень высок и связан со значительной мультиморбидностью, дополнительные варианты лечения для устойчивого снижения веса крайне необходимы».
Джеймс О'Лоан, генеральный директор Chemist4U, сказал: «Запуск пероральных препаратов для снижения веса изменит правила игры для пациентов в Великобритании.
«Мы уже наблюдаем рекордный спрос в преддверии ожидаемого запуска таблеток Wegovy в ближайшие месяцы: более 10 000 человек записались в наш лист ожидания на консультацию.
«Примечательно, что большинство людей, проявивших интерес к запуску таблеток для похудения, ранее не использовали GLP-1, что указывает на то, что запуск может расширить доступ к препарату для миллионов людей по всей стране.
«Таблетки для похудения — отличная альтернатива для людей, которые не чувствуют себя комфортно, используя инъекции, и многие обнаружат, что ежедневная таблетка кажется более привычной и ее легче вписать в свой распорядок дня.
«Мы ожидаем, что спрос на таблетки для похудения будет только расти по мере того, как потенциальные пациенты будут узнавать о них в ближайшие недели и месяцы».
Доктор Киран Сейан, главный врач Pharmacy2U, приветствовал эту новость.
Он добавил: «По мере роста общественного интереса к медикаментозному контролю веса становится все более важным, чтобы пациенты пользовались услугами авторитетных клинических служб, а не нерегулируемых онлайн-источников или поддельных продуктов».