**ASCO26: Раковакцины и инъекционные препараты для домашнего применения продолжают демонстрировать многообещающие результаты**

**ASCO26: Раковакцины и инъекционные препараты для домашнего применения продолжают демонстрировать многообещающие результаты**
Новость рубрики Наука Фото: Pharmaceutical Technology

В ходе конференции Американского общества клинической онкологии (ASCO) 2026 года были представлены данные по ряду противораковых вакцин, в том числе для лечения меланомы, глиобластомы и плоскоклеточного рака головы и шеи.

Противораковые вакцины проходят клинические испытания; однако могут возникнуть некоторые трудности из-за растущего скептицизма в отношении их безопасности среди высокопоставленных сотрудников американских медицинских ведомств, включая министра здравоохранения США Роберта Ф. Кеннеди-младшего (РФК-мл.).

В августе 2025 года РФК-мл. предпринял шаги по снижению приоритетности исследований мРНК-вакцин, аннулировав финансирование в размере 500 миллионов долларов, выделенное Управлением биомедицинских перспективных исследований и разработок (BARDA). Этот шаг затронул 22 программы разработки мРНК-вакцин.

В беседе с родственным изданием Clinical Trials Arena, Pharmaceutical Technology, эксперты предупредили, что эти изменения могут означать политизацию решений, касающихся мРНК-вакцин, несмотря на то, что эта технология стала «прорывом» в мире вакцинации.

Вакцина от меланомы снижает риск смерти почти вдвое

Противораковая вакцина компаний Moderna и MSD, интисмеран, снизила риск рецидива рака кожи и смерти на 49% в ходе испытания фазы IIb. Это снижение было рассчитано через пять лет после хирургического удаления опухолей у пациентов и остаётся неизменным.

После пяти лет наблюдения 68,8% пациентов, получавших комбинированную терапию, оставались свободными от рака, в то время как у 49,1% пациентов в группе, принимавшей только пембролизумаб, не было признаков рака.

Комбинированная терапия также снизила риск отдаленного метастазирования — распространения рака на другие части тела — на 59%. Общая выживаемость (ОВ) составила 92,2% в группе вакцины с иммунотерапией, тогда как в группе только иммунотерапии — 71,3%.

Компании представили данные исследования KEYNOTE-942 на ASCO 2026, где интисмеран применялся в комбинации с препаратом MSD Китруда (пембролизумаб). В исследование были включены 107 пациентов после операции по удалению меланомы, чтобы определить, предотвращает ли комбинированная терапия рецидив рака.

Интисмеран — это стратегия персонализированной иммунотерапии, разработанная на основе информации об индивидуальной опухоли пациента.

Доктор Дженис Менерт, которая также является директором программы онкологии меланомы и заместителем директора по клиническим исследованиям в Онкологическом центре Перлмуттера, сказала: «Наши результаты служат ободрением для исследователей рака по всему миру, показывая, что мРНК-вакцины, такие как интисмеран, могут хорошо работать в комбинации с иммунотерапией против других видов рака, высокий уровень мутаций которых оказался трудно поддающимся воздействию».

Вакцина от рака мозга увеличивает выживаемость почти на год

Персонализированная неоантигенная вакцина NeoVax, разработанная Онкологическим институтом Дана-Фарбер, увеличила выживаемость на 11,6 месяца в ходе испытания фазы I (NCT02287428) у пациентов с раком мозга.

В исследовании NeoVax, применявшаяся в комбинации с пембролизумабом (Китруда), показала медиану общей выживаемости (ОВ) 36,9 месяца у пациентов с недавно диагностированной MGMT-метилированной глиобластомой по сравнению с 25,3 месяца в контрольной группе, подобранной по склонности и получавшей стандартную терапию.

У пациентов с MGMT-неметилированным заболеванием медиана ОВ составила 19 месяцев по сравнению с 16,7 месяца в подобранной контрольной группе, что было описано как противоречащий интуиции результат.

Пациенты в когорте 1B, которые начали получать Китруду после праймирования вакциной, имели более низкую ОВ по сравнению с пациентами в когортах 2 и 3, где Китруда вводилась до вакцинации.

«Вопреки нашим прогнозам, мы увидели обратное: пациенты, получавшие блокаду PD-1 после праймирования вакциной (когорта 1B), имели худший результат по сравнению с пациентами, получавшими блокаду PD-1 до начала вакцинации», — сказал доктор Дэвид Рирдон, клинический директор Центра нейроонкологии Онкологического института Дана-Фарбер.

В исследование были включены пациенты с недавно диагностированной глиобластомой, перенесшие тотальную резекцию опухоли, имевшие показатель по шкале Карновского 70 или выше, адекватную функцию органов и не принимавшие дексаметазон.

Образцы опухолевой ткани, полученные во время операции, были подвергнуты секвенированию ДНК и РНК и HLA-типированию для выявления кодирующих мутаций, которые, как предполагалось, могут давать иммуногенные неоэпитопы для аллелей HLA данного пациента.

J&J сообщает о частоте полных ремиссий более трети

Препарат компании Johnson & Johnson (J&J) Rybrevant Faspro (амивантамаб) привел к частоте общего ответа (ЧОО) 42%, причем более трети ответивших достигли полной ремиссии.

В исследовании OrigAMI-4 фазы Ib/II пациенты с плоскоклеточным раком головы и шеи получали подкожные инъекции Rybrevant Faspro.

Исследование также показало 27% частоту частичного ответа, уровень клинической пользы 63% и медиану времени до первого ответа 6,6 недели (диапазон: 5,6–36,9).

Медиана выживаемости без прогрессирования (ВБП) и ОВ составили 6,8 месяца и 12,5 месяца соответственно. Медиана продолжительности ответа еще не была достигнута при медиане наблюдения 11,8 месяца.

Доктор Барбара Бертнесс, онколог и профессор медицины в Онкологическом центре Йельского университета в Нью-Хейвене, Коннектикут, сказала: «Пациенты с рецидивирующим или метастатическим раком головы и шеи, которые уже получали иммунотерапию и химиотерапию, сталкиваются с очень плохими прогнозами. Высокая частота ответов, наблюдаемая при применении одного только подкожного Rybrevant, включая полную ремиссию у более чем трети ответивших, а также длительность этих ответов, позволяют предположить, что он способен значительно улучшить ожидания для этих пациентов».

Дополнительная заявка на лицензию на биологические препараты (sBLA) для получения одобрения на применение подкожного Rybrevant Faspro при раке головы и шеи была подана в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) после получения статуса прорывной терапии.

«ASCO26: Противораковые вакцины и инъекционные препараты для домашнего применения продолжают демонстрировать многообещающие результаты» — статья была первоначально создана и опубликована изданием Pharmaceutical Technology, принадлежащим GlobalData.

 

Информация на этом сайте предоставлена добросовестно и предназначена только для общего ознакомления. Она не должна рассматриваться как рекомендация, на которую вам следует полагаться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или обещаний, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Прежде чем предпринимать какие-либо действия или воздерживаться от них на основе содержания нашего сайта, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.


Партнеры

Infopost

Экономика и технологии

BazaTV

Прямые трансляции

FoxNews.com.ru

Обсуждение ключевых тем

Jangyru

Новости