Компания Alpha Cognition начала набор пациентов в свое пострегистрационное исследование RESOLVE фазы IV, в рамках которого оценивается переносимость и реальный опыт лечения препаратом Zunveyl (бензгалантамин) у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести.
Это многоцентровое пострегистрационное исследование будет собирать данные о переносимости и безопасности Zunveyl, уделяя особое внимание пациентам с диагностированной болезнью Альцгеймера, а также отслеживать связанные с болезнью Альцгеймера нейропсихиатрические симптомы в амбулаторных условиях.
Исследование планирует включить 150 пациентов на нескольких площадках. Исследователи будут отслеживать нежелательные явления, приверженность лечению и частоту прекращения терапии на протяжении всего исследования.
Данные о безопасности и эффективности, полученные в ходе исследования RESOLVE, дополнят ранее собранные клинические данные и предоставят дополнительную информацию для применения Zunveyl в лечении болезни Альцгеймера.
Alpha Cognition ожидает, что набор пациентов продолжится до второго квартала 2027 года, а основные результаты будут обнародованы после завершения набора в исследование и последующего наблюдения.
Кроме того, Alpha Cognition занимается разработкой методов терапии нейродегенеративных состояний, включая когнитивные нарушения при легкой черепно-мозговой травме (лЧМТ) — области, в которой нет одобренных методов лечения.
Zunveyl является ингибитором ацетилхолинэстеразы, одобренным Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения болезни Альцгеймера легкой и средней степени тяжести у взрослых.
Компания также разрабатывает ALPHA-1062 в виде сублингвальной формы для пациентов с затруднением глотания, а также в качестве потенциального средства лечения когнитивных нарушений, связанных с лЧМТ.
Вице-президент по медицинским вопросам Alpha Cognition Курт Грейди сказал: «Одобрение Zunveyl стало важным шагом вперед, но наша ответственность перед пациентами и медицинскими работниками не заканчивается на одобрении.
«RESOLVE отражает нашу приверженность постоянному обучению на основе реальной клинической практики и получению данных, которые помогают врачам принимать обоснованные решения о лечении пациентов с болезнью Альцгеймера».
Ранее в этом месяце Alpha Cognition сообщила о положительных основных результатах реального исследования BEACON, в котором оценивались сообщаемые врачами исходы для пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести, проживающих в учреждениях длительного ухода и получающих лечение Zunveyl.
"Alpha Cognition начинает набор в исследование RESOLVE фазы IV для Zunveyl" было первоначально создано и опубликовано Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно и предназначена только для общих информационных целей. Она не предназначена для того, чтобы служить советом, на который вы можете положиться, и мы не даем никаких заявлений, гарантий или поручительств, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Прежде чем предпринимать или воздерживаться от каких-либо действий на основе содержания нашего сайта, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.