Компания Alpha Cognition начала набор пациентов в свое пострегистрационное исследование RESOLVE фазы IV, в рамках которого оценивается переносимость и реальный опыт лечения препаратом Зунвейл (бензгалантамин) у пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и умеренной степени тяжести.
В этом многоцентровом постмаркетинговом исследовании будут собираться данные о переносимости и безопасности Зунвейла, уделяя особое внимание пациентам с диагнозом «болезнь Альцгеймера», а также проводиться мониторинг нейропсихиатрических симптомов, связанных с болезнью Альцгеймера, в амбулаторных условиях.
Исследование направлено на включение 150 пациентов на нескольких площадках. Исследователи будут отслеживать нежелательные явления, приверженность лечению и частоту отказов от терапии на протяжении всего периода исследования.
Данные о безопасности и эффективности, полученные в рамках исследования RESOLVE, дополнят ранее собранные клинические данные и позволят лучше обосновать применение Зунвейла для лечения болезни Альцгеймера.
Alpha Cognition ожидает, что набор пациентов продолжится до второго квартала 2027 года, а основные результаты будут представлены после завершения набора в исследование и периода наблюдения.
Кроме того, Alpha Cognition занимается разработкой методов лечения нейродегенеративных заболеваний, включая когнитивные нарушения при легкой черепно-мозговой травме (ЛЧМТ) — области, для которой не существует одобренной терапии.
Зунвейл — это ингибитор ацетилхолинэстеразы, одобренный Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) для лечения болезни Альцгеймера легкой и умеренной степени тяжести у взрослых.
Компания также разрабатывает ALPHA-1062 в виде сублингвальной формы для пациентов, испытывающих трудности с глотанием, и в качестве потенциального средства для лечения когнитивных нарушений, связанных с ЛЧМТ.
Вице-президент по медицинским вопросам Alpha Cognition Курт Грейди заявил: «Одобрение Зунвейла стало важным шагом вперед, но наша ответственность перед пациентами и медицинскими работниками не заканчивается на одобрении.
„RESOLVE“ отражает нашу приверженность постоянному обучению на основе реальной клинической практики и получению данных, которые помогают врачам принимать обоснованные решения о лечении пациентов с болезнью Альцгеймера».
Ранее в этом месяце Alpha Cognition сообщила о положительных основных результатах реального исследования BEACON, в котором оценивались сообщаемые врачами исходы для пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и умеренной степени тяжести, проживающих в домах престарелых и получавших лечение Зунвейлом.
"Alpha Cognition начинает набор пациентов в исследование RESOLVE фазы IV для препарата Зунвейл" — этот материал был первоначально создан и опубликован изданием Hospital Management, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте размещена добросовестно и предназначена только для общего ознакомления. Она не предназначена для того, чтобы служить советом, на который вы можете положиться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или ручательств, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Прежде чем предпринимать какие-либо действия или воздерживаться от них на основе содержания нашего сайта, вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию.