Компания Alpha Cognition сообщила о положительных основных результатах реального исследования BEACON, в котором оценивались сообщаемые врачами исходы лечения пациентов с болезнью Альцгеймера легкой и средней степени тяжести, проживающих в домах престарелых и получающих препарат Zunveyl.
Результаты этого наблюдательного исследования реальной клинической практики IV фазы основаны на ретроспективных оценках врачей и анализе медицинских карт 162 пациентов.
В исследовании принял участие 21 исследователь, оценивавший пациентов, принимавших Zunveyl в течение от трех до 12 месяцев, либо после предшествующей терапии ингибиторами ацетилхолинэстеразы, либо после ее прекращения из-за ранее наблюдаемой ограниченной эффективности или непереносимости.
Результаты показали, что 92% врачей отметили улучшение когнитивных функций, в то время как 93% сообщили об улучшении нейропсихиатрических симптомов.
Сообщаемые исходы также включали отсрочку начала приема или отмену дополнительных психотропных препаратов у 80% пациентов.
Кроме того, 71% врачей отметили положительные изменения в повседневной активности, а 72% сообщили об улучшении показателей, связанных со сном.
Врачи наблюдали благоприятную желудочно-кишечную переносимость у пациентов, получавших Zunveyl. 98% участвовавших в исследовании врачей сообщили о благоприятном общем опыте лечения.
Отчеты врачей также показали, что прием антипсихотиков и анксиолитиков часто откладывался или прекращался, хотя исследование не было разработано для подтверждения того, что эти изменения обусловлены именно Zunveyl.
Исследование было сосредоточено на сборе данных оценок врачей и анализа медицинских карт в условиях домов престарелых.
Все наблюдения врачей проводились в нерандомизированной, неконтролируемой среде; следовательно, причинно-следственная связь между Zunveyl и сообщаемыми результатами не может быть установлена.
Авторы исследования признали ограничения наблюдательного исследования, включая потенциальную систематическую ошибку, вмешивающиеся переменные, клиническую вариабельность и отсутствие контрольной группы.
Результаты могут не предсказывать будущие клинические исходы или не поддерживать регуляторные решения или решения о возмещении затрат без дальнейших проспективных контролируемых исследований.
Препарат Zunveyl (бензгалантамин) был разработан для снижения воздействия на желудочно-кишечный тракт, хотя клиническая значимость установлена только так, как описано в инструкции по применению.
Генеральный директор Alpha Cognition Майкл Макфадден сказал: «Мы считаем, что пациенты с болезнью Альцгеймера, находящиеся в домах престарелых, остаются недостаточно представленными в традиционных клинических базах данных, несмотря на то, что они представляют собой значительную и клинически сложную популяцию для лечения.
«BEACON предоставляет ценные сведения из реальной клинической практики об опыте лечения пациентов с болезнью Альцгеймера в домах престарелых, получающих Zunveyl».
Статья «Alpha Cognition объявляет основные результаты исследования BEACON по болезни Альцгеймера» была первоначально создана и опубликована Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте размещена добросовестно и предназначена только для общих информационных целей. Она не предназначена для того, чтобы служить советом, на который вы можете положиться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или ручательств, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию, прежде чем предпринимать или воздерживаться от каких-либо действий на основе содержания нашего сайта.