Минувшие выходные были отмечены рядом крупных презентаций данных на конференции Американской диабетической ассоциации (ADA) 2026 года.
Хотя Clinical Trials Arena уже осветила основные результаты по препаратам против ожирения, были также значительные обновления в области диабета 1-го и 2-го типа, включая данные от Roche, MannKind Corporation и Amgen.
Согласно отчету GlobalData «Рынок диабета 2-го типа: размер и тенденции», рынок в девяти основных странах (9MM: США, Франция, Германия, Италия, Испания, Великобритания, Япония, Китай и Индия) достигнет $136,2 млрд в 2029 году по сравнению с $45,9 млрд в 2019 году.
GlobalData является материнской компанией Clinical Trials Arena.
Препарат Roche от диабета 1-го типа снижает уровень A1C
Компания Roche представила данные своего рандомизированного исследования фазы II препарата акмопатид у пациентов с диабетом 1-го типа, классифицированных как имеющих избыточный вес или ожирение (индекс массы тела (ИМТ) больше или равен 27 кг/м²).
Лечение акмопатидом улучшило контроль уровня глюкозы в крови, одновременно снижая массу тела и потребность в инсулине в исследуемой группе. У пациентов, получавших 4,1 мг CT-868, уровни A1C снизились на 0,34% по сравнению с исходным уровнем, и 56% участников достигли уровня A1C ниже 7%, что является рекомендуемым целевым показателем A1C для лечения диабета.
Акмопатид также привел к дозозависимому снижению веса до 7% и уменьшению использования инсулина до 15% по сравнению с плацебо. Лечение в целом хорошо переносилось, не было зарегистрировано никаких проблем с безопасностью.
Доктор Клара Кляйн, ведущий автор исследования, сказала: «Несмотря на значительные достижения в лечении диабета, люди, живущие с диабетом 1-го типа, по-прежнему имеют ограниченные возможности лечения, помимо инсулина. Эти результаты подчеркивают потенциал первой инкретиновой терапии, разработанной специально для диабета 1-го типа, для расширения возможностей лечения диабета 1-го типа с потенциалом улучшения гликемического контроля, поддержки контроля веса и, в конечном итоге, снижения бремени осложнений, связанных с диабетом 1-го типа».
Новые положительные результаты для ингаляционного инсулина
Вскоре после одобрения ингаляционный инсулин MannKind, Афрезза, показал новые положительные данные.
На ADA 2026 пост-хок анализ исследования INHALE-1 (NCT04974528) у педиатрических пациентов показал, что у пациентов, получавших ингаляционный инсулин, наблюдалось статистически значимое большее улучшение удовлетворенности лечением по сравнению с RAA как среди подростков, так и среди родителей, при достижении аналогичных общих гликемических результатов.
Подгрупповой анализ того же исследования оценил эффективность и безопасность ингаляционного инсулина по сравнению с аналогами инсулина быстрого действия (RAA), при этом ингаляционный инсулин достиг среднего уровня HbA1c, не уступающего RAA.
Ингаляционный инсулин также продемонстрировал сопоставимую эффективность с номинально сниженными постпрандиальными экскурсиями глюкозы и меньшим количеством гипогликемических событий по сравнению с RAA в отношении дозирования во время еды.
Препарат получил одобрение Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA) совсем недавно, 29 мая 2026 года, для применения у детей и подростков в возрасте от шести лет и старше, живущих с диабетом 1-го и 2-го типа. Это одобрение расширяет доступность Афреззы за пределы взрослых, предлагая новый вариант инсулина для приема во время еды для педиатрических пациентов и лиц, осуществляющих уход. Одобрение FDA подтверждается результатами ключевого клинического исследования INHALE‑1.
Препарат Amgen Repatha снижает уровень ХС-ЛПНП у пациентов с диабетом высокого риска
Компания Amgen раскрыла данные подгруппы пациентов с диабетом высокого риска и повышенным уровнем холестерина липопротеинов низкой плотности (ХС-ЛПНП) без предшествующего сердечного приступа или инсульта, которые получали дозу Репата (эволокумаб) в исследовании фазы III VESALIUS-CV (NCT03872401).
Результаты анализа 6002 пациентов показали, что Репата при добавлении к статинам или другим терапиям, снижающим уровень ХС-ЛПНП, снижал риск комбинированной первичной конечной точки, включающей смерть от ишемической болезни сердца, инфаркт миокарда или ишемический инсульт (3-Р MACE), на 29% по сравнению с плацебо.
Репата также снижал риск второй комбинированной первичной конечной точки, включающей реваскуляризацию, вызванную ишемией (4-Р MACE), на 21%. Медианный достигнутый уровень ХС-ЛПНП составил 45 мг/дл в группе Репата по сравнению с 106 мг/дл в группе плацебо.
Примерно одна треть и одна пятая пациентов получали ингибитор натрий-глюкозного котранспортера 2 (SGLT2) или агонист рецептора ГПП-1 (GLP-1RA) соответственно в какой-то момент во время исследования. Аналогичные преимущества наблюдались при применении Репата независимо от того, получали ли пациенты эти виды терапии, что подчеркивает важность управления множественными факторами риска у пациентов с диабетом высокого риска, включая лечение неконтролируемого уровня ХС-ЛПНП с помощью Репата.
Доктор Джей Брэднер, исполнительный вице-президент по исследованиям и разработкам, искусственному интеллекту (ИИ) и данным в Amgen, сказал: «Люди с диабетом сталкиваются с вдвое большим риском сердечного приступа или инсульта по сравнению с людьми без этого заболевания. Эти результаты VESALIUS-CV показывают, что раннее интенсивное снижение уровня ХС-ЛПНП до 45 мг/дл с помощью Репата имеет решающее значение для предотвращения изменяющих жизнь сердечно-сосудистых событий у пациентов с заболеванием высокого риска».
Подробные данные Lilly по ретатрутиду
На конференции ADA компания Lilly представила более детальный анализ безопасности и эффективности ретатрутида при диабете 2-го типа после сообщения основных результатов в марте.
В исследовании TRANSCEND-T2D-1 (NCT06354660) ретатрутид вызвал снижение уровня триглицеридов до 39,6%, не-ЛПВП холестерина до 19,8%, систолического артериального давления на 6,4 мм рт. ст. и окружности талии на 4,9 (12,4 см) через 40 недель.
Ранее Lilly сообщала, что после 40 недель лечения дозы ретатрутида 4 мг, 9 мг и 12 мг продемонстрировали среднее снижение A1C на 1,7%, 1,9% и 1,9% соответственно.
Lilly подчеркивает, что до 90% пациентов, принимавших ретатрутид, достигли уровня A1C ниже 7,0%, что соответствует общей цели ADA для лечения диабета 2-го типа. До 85% пациентов достигли уровня A1C 6,5% или ниже. До 46% участников достигли уровня A1C ниже 5,7%, что является порогом нормогликемии.
«ADA26: Результаты по диабету 1 и 2 типа от Roche, MannKind и Lilly» был первоначально создан и опубликован Clinical Trials Arena, брендом, принадлежащим GlobalData.
Информация на этом сайте предоставлена добросовестно и предназначена только для общих информационных целей. Она не предназначена для того, чтобы служить советом, на который вы можете положиться, и мы не даем никаких заверений, гарантий или поручительств, явных или подразумеваемых, относительно ее точности или полноты. Вы должны получить профессиональную или специализированную консультацию, прежде чем предпринимать или воздерживаться от каких-либо действий на основе содержания нашего сайта.