Фармацевтическая компания отозвала более 900 000 бутылочек рецептурных лекарств для сердца и почек.
Компания Amgen, Inc. сообщила, что несколько различных форм таблеток Corlanor и Sensipar были отозваны после того, как в некоторых бутылочках было обнаружено «неожиданное инородное вещество».
Таблетки, участвующие в отзыве, были распространены в США в период с 28 октября 2021 года по 30 декабря 2025 года.
Фармацевтическая компания отозвала более 900 000 бутылочек рецептурных лекарств для сердца и почек после сообщений о «неожиданном инородном веществе» в некоторых бутылочках.
В объявлении об отзыве, опубликованном Фармацевтическим советом штата Калифорния, компания Amgen, Inc. инициировала отзыв после того, как было обнаружено, что несколько различных типов таблеток Corlanor и Sensipar были загрязнены «неожиданным инородным веществом». Компания заявила, что отозвала таблетки после уведомления Управления по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов (FDA).
«Неожиданное инородное вещество было локализовано на внешней поверхности таблетки, поверх оболочки», — написала компания, базирующаяся в Таузанд-Оукс, Калифорния, в своем объявлении. «Поэтому в качестве меры предосторожности отзываются все партии с неистекшим сроком годности, которые обрабатывались в зоне упаковки здания AML 23, где произошло это состояние».
Corlanor, также известный под общим названием ивабрадин, используется для лечения взрослых с хронической сердечной недостаточностью, чтобы снизить риск госпитализации из-за ухудшения сердечной недостаточности, согласно клинике Майо.
Sensipar, который также продается под общим названием цинакальцета гидрохлорид, назначается пациентам с хронической болезнью почек и высоким уровнем кальция в крови, связанным с заболеваниями паращитовидных желез, согласно клинике Кливленда.
Компания инициировала отзыв после проверки «резервного образца», в ходе которого «неожиданное инородное вещество» было обнаружено в «небольшом количестве единиц», сообщил представитель Amgen журналу PEOPLE в своем заявлении.
«В качестве меры предосторожности Amgen добровольно отзывает все партии таблеток Corlanor® и Sensipar® с неистекшим сроком годности из розничных аптек в Соединенных Штатах», — сказал представитель. «Хотя Amgen определила, что присутствие инородного вещества представляет низкий потенциальный риск для здоровья пациентов, некоторые таблетки могут не соответствовать внутренним стандартам качества по внешнему виду».
Никогда не пропускайте истории — подпишитесь на бесплатную ежедневную рассылку PEOPLE, чтобы быть в курсе лучшего, что предлагает PEOPLE, от новостей о знаменитостях до захватывающих историй о людях.
Таблетки, участвующие в отзыве, были распространены в США в период с 28 октября 2021 года по 30 декабря 2025 года.
Номера партий включают 1156858, 1157055 и 1157056, а сроки годности варьируются от декабря 2027 года до февраля 2028 года.
Amgen сообщила, что отозванный Corlanor выпускался в двух формах — таблетки по 5 мг, 60 таблеток во флаконе, и таблетки по 5 мг, 14 таблеток во флаконе. Таблетки были маркированы более чем двумя дюжинами номеров партий и сроками годности от июля 2026 года до декабря 2028 года.
Отозванные таблетки Sensipar выпускались в форме таблеток по 30 мг, 30 таблеток во флаконе; таблеток по 60 мг, 30 таблеток во флаконе; и таблеток по 90 мг, 30 таблеток во флаконе.
Пациенты могут ознакомиться с полным списком отозванных партий на сайте FDA.
Прочитайте оригинальную статью на People